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无菌生产是发酵罐行业发展的必然要求吗

发表时间:2018-05-21浏览次数:

  无菌生产是发酵罐行业发展的必然要求吗?发酵罐简单来说就是用于培养微生物或细胞的反应装置。由于发酵罐采用了无菌系统,在生产过程中很好地避免了外界对发酵品的污染,从而达到了延长产品保质期和保证产品纯正的目的。

  无菌生产是发酵罐行业发展的必然要求

  据了解,2011年3月起实施的新版GMP,对无菌生产提出了更为严格的要求,并且首次提出了“无菌隔离”的概念,强调高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。这表明了国家对药品安全性监管的力度逐渐加强,药品生产企业生产的规范性和无菌性也将更为严苛,这些都为无菌隔离系统在我国的推广奠定了基础。在这样的政策环境下,发酵罐的应用范围将进一步扩大。

  业内人士指出,新版药品生产管理规范的最大亮点之一就是大幅提高了药品无菌生产的要求。因此无菌生产设备、工艺成为此轮升级改造中最有潜力的增长点。发酵罐作为重要的无菌生产设备,迎来了新的发展契机。

  目前,国内的发酵罐生产工艺和技术已经得到了长足的进步,但是在某些关键功能上,如提高发酵效率,设备稳定性等方面还需要进一步提高。

  因此随着生产工艺的进步和生产标准的提高,发酵罐的行业要求也在提升,有关企业在满足无菌认证的同时还应加强行业的技术改造,从而实现发酵罐的繁荣发展。

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